奥翔药业19日发布2021年度报告，公司全年实现营业收入56,969.83万元，同比增长39.21%；实现归属于上市公司股东的净利润14,593.02万元，同比增长68.05%。

　　奥翔药业主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业务。公司是高新技术企业，拥有省级企业研究开发中心、省级企业研究院、博士后工作站、博士后创新实践基地等优秀的研发平台，与诸多高校、研究所保持良好的研发合作关系。公司拥有一支具有博士、硕士等各学历层次组成的193人的研究分析开发团队，公司进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目总数有27个(CRO/CDMO项目25个、CMO项目2个)，其中API项目7个，高级中间体项目20个，分布在不同的阶段，其中临床阶段的项目21个，商业化阶段的项目6个。

　　仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效开展仿制药一致性评价工作的意义重大。奥翔药业依托公司研发优势、先进的技术积累，依据与制药企业签订的合同，为国内外制药企业提供从临床前、临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、规模化生产等。公司拥有良好的国际cGMP体系，可以提供从医药中间体到原料药、制剂的一站式研发定制服务，满足国内外客户的多元化新药研发、开发、商业化生产需求。目前公司在欧美CRO/CDMO市场得到一批客户的认可，获得了一定的知名度，成为多家国际大型制药企业的战略供应商。

　　目前，我国原料药行业市场化程度较高，尤其是大宗原料药行业，国内的生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足，中国已是世界最大的大宗原料药生产国和出口国。奥翔药业为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务，已在美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度，并成为一批国际著名药企的长期战略合作伙伴。公司主要产品恩替卡韦、双环醇、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布索坦等在国际市场占有率位居前列。

　　凭借特色原料药及中间体多年积累的优势，奥翔药业构建“中间体+特色原料药+制剂”的一体化模式开发特色制剂，并在国内、国外同时申报，实现国内、国外市场同步发展。报告期内，全资子公司浙江麒正药业有限公司投资新建“高端制剂国际化项目”，该项目主要产品为高活性靶向抗肿瘤片剂/胶囊、普通口服固体片剂/胶囊，目前一期项目高活性制剂车间12654㎡、口服固体制剂车间16809㎡都已完成厂房建设及设备安装，目前均已进入试生产前准备阶段，项目的实施将进一步提升公司在制剂领域的竞争力。在创新药业务方面，奥翔药业已经投资新药公司，并拓展新药CRO/CDMO/CMO业务；目前公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠Ⅱ期临床进展顺利，已完成病人入组。

　　奥翔药业经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，形成了以合成装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司严格执行中国药品GMP生产管理规范以及欧美日cGMP药品生产管理规范，产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。

　　通过不懈的努力，凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，奥翔药业已经在美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度。现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证，在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）