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创新药周报:MOLNUPIRAVIR轻症成功 新冠口服药取得突破

2022-03-03 发布于 贝尔新闻网
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  默沙东Molnupirvir新冠轻症Ⅲ期临床成功

  Molnupiravir(MK-4482/EIDD-2801)为RNA聚合酶抑制,由RidgebackBio研发,由默沙东合作负责全球开发。Molnupiravir是核苷类似物N4-羟基胞苷(NHC)的前药,口服进入血液后代谢生成NHC,通过病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RNA-dependent RNA polymerase,RdRP)整合进RNA链,导致随后的碱基对误读,造成高突变率,最终导致基因组死亡从而阻止病毒RNA的复制。

  10月1日,默沙东公告新冠口服特效药Molnupiravir轻症Ⅲ期中期分析数据:随访29天后,Molnupiravir治疗组有7.3%(28/385)的病人住院,无病人死亡;安慰剂组有14.1%(53/377)的病人住院或者死亡,其中有2.1%(8/377)的病人死亡。与安慰剂相比,Molnupiravir降低了50%的住院或死亡风险,100%降低了死亡风险。

  安全性方面,Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相当(35% vs 40%),药物治疗相关不良事件发生率也相似(12% vs11%),并且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低(1.3% vs 3.4%)。

  该试验提前达到临床终点。默沙东计划尽快向FDA提交EUA申请,预计有望在年内上市。

(文章来源:华创证券)

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